Diciembre 2009 - Volumen I
Ficha
Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Evaluación de la bioequivalencia de una
formulación genérica de atorvastatina
comparada con la formulación de referencia nº 44
Índice de contenidos...
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Diciembre 2009 - Volumen I
Ficha
Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Evaluación de la bioequivalencia de una
formulación genérica de atorvastatina
comparada con la formulación de referencia nº 44
Índice de contenidos
Conclusiones
• La bioequivalencia y los estudios de bioequivalencia
• La atorvastatina, características farmacocinéticas
• Estudio de bioequivalencia de atorvastatina farma ratio 40 mg comprimidos recubiertos
EFG (farma ratio) vs lipitor®
40 mg comprimidos (Pfizer Ireland Pharmaceuticals)
• Atorvastatina de referencia VS genérica: valoración del impacto sobre el ahorro
• Conclusiones
1.
Las dos formulaciones de atorvastatina fueron bien toleradas
con un perfil de seguridad similar.
2.
Las dos formulaciones de atorvastatina se considera que son
intercambiables.
3.
La prescripción de la formulación genérica supondría un
ahorro de más de 20 millones de € en un periodo de 9 meses
(periodo estudiado: enero – septiembre 2009).
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